PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 350 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée déterminée de 8 mois un(e) :

Chargé(e) d’études de validation analytique

Rattaché(e) au Responsable de l’équipe de validation analytique, le Chargé(e) d’études de validation analytique, suit et coordonne les études de validation analytique qui lui sont confiées (préparation de la documentation, suivi de l’avancement, rédaction des protocoles et rapports). Ces études visent à prouver la fiabilité des méthodes de contrôle qualité sur nos produits (méthodes de chimie analytique).

Vos principales missions :

- Rédiger les protocoles et les rapports de validation ainsi que les procédures d’analyse sur la base de modèles existants

- Effectuer le suivi d’avancement à chaque étape des études de validation au laboratoire (mise au point, pré-tests, rédaction-approbation des documents, exécution des test, vérification des résultats)

- S’assurer de la faisabilité de l’étude et suivre la logistique (disponibilité des échantillons, matériel)

- Assister le responsable d’équipe et soutenir les techniciens de validation pour leur permettre une exécution des tests la plus efficace possible

- Vérifier le caractère complet et adéquat des résultats

- Communiquer et faire le suivi avec les sous-traitants pour certaines études

Profil recherché :

- Titulaire d’un Bac+3/+5 en chimie ou pharmacie option chimie analytique

- Expérience d’1 an minimum en validation analytique, développement analytique ou contrôle qualité, idéalement dans le domaine pharmaceutique soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

- Maîtrise de l’anglais technique à l’écrit

- Bonnes qualités rédactionnelles, état d’esprit rigoureux, organisé(e) et précis(e)

- Maîtrise de Microsoft Word et Excel

- Bonnes connaissances en chromatographie liquide (HPLC/UHPLC), la connaissance des techniques courantes de chimie analytique est un plus (GC, Karl Fischer, spectrométrie de masse…)

À pourvoir à partir du mois de mai 2025

Durée du CDD : 8 mois