Technicien de laboratoire IPC (In Process Control) - H/F (CDI)
PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 350 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique.
Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :
Technicien(ne) de laboratoire IPC (In Process Control)
Rattachée au Team Leader « QC GMP API* & IPC », votre rôle principal est de réaliser des analyses physico-chimiques pour évaluer la qualité des produits en cours de production et pour contrôler le nettoyage des équipements de production, dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire GMP, des règles et procédures HSE en vigueur dans la société.
Vos principales missions :
- Réaliser des analyses en cours de production et des analyses de vérification de nettoyage selon les demandes émises, en respectant les procédures et protocoles établis
- Retraiter les données brutes issues des analyses réalisées
- Réaliser la revue de données générées par d’autres techniciens
- Vérifier que les analyses et les résultats générés soient conformes aux procédures, instructions et aux critères d'acceptation
- Documenter ses activités et revues de données en accord les procédures internes et les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)
- Participation au maintien à jour des modes opératoires et méthodes d’analyse
- Assurer les tâches nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire tels que l’entretien des locaux et des appareils, la gestion de stocks et la commande de matériel
- Assurer le contact avec des sous-traitants et fournisseurs
- Apporter une expertise technique et être force de proposition, notamment pour mener des investigations
- Proposer et contribuer à la mise en place de nouvelles pratiques (amélioration continue, nouvelles techniques, etc.)
Profil recherché :
- Bac+2/+3 en sciences analytiques avec une expérience dans un laboratoire analytique, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique
- Maitrise des techniques de chromatographies liquides (HPLC, UHPLC)
- Rigueur scientifique vis à vis des exigences qualité, esprit de synthèse
- Réactivité et flexibilité
- Maîtrise de l’anglais (notamment pour la compréhension de la documentation technique en anglais)
- La connaissance des BPF est un plus.
Horaires de travail : Travail de journée pouvant inclure le samedi.
Poste à pourvoir rapidement
- Département
- Quality Control
- Localisations
- Strasbourg
Strasbourg
À propos de PolyPeptide France
PolyPeptide Laboratories France est la filiale française du groupe international PolyPeptide présent en Suède, en Inde, aux Etats-Unis, en Belgique et en France à Strasbourg plus précisément.
Le groupe PolyPeptide développe sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d’oligonucléotides.
En soutenant ses clients principalement dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, le groupe PolyPeptide contribue à la santé de millions de patients à travers le monde.
Technicien de laboratoire IPC (In Process Control) - H/F (CDI)
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