PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d’un Contrat à Durée Indéterminée, un(e) :

Team Leader Purification (DSP Process)

Sous la responsabilité du Directeur de Production et Supply Chain, votre principale mission sera de piloter le service purification (DSP Process) composé de 18 collaborateurs, conformément aux normes et procédures GMP en vigueur, en respectant les délais, les coûts, les normes de sécurité et d’environnement.

Vos principales missions :

Préparation, suivi et clôture des campagnes de production :

• Préparer les campagnes de production afin de s’approprier le procédé de fabrication : temps opératoires, paramètres critiques, opérations à coordonner et ressources à affecter.
• Participer à la rédaction et approuver la documentation de fabrication (MBR).

• Assurer et suivre les transferts en production des matières premières nécessaire à la fabrication des produits planifiés.

• Participer à la mise en route des équipements de production et contrôler leur bon fonctionnement

• Superviser la réalisation des analyses et prélèvement des échantillons

• Suivi de la formation des techniciens dédiés aux projets et aux opérations de fabrication de l’APl selon les procédures en vigueur

• Définition et suivi permanent des différents indicateurs de performance

• Reporting quotidien de l’avancement des campagnes au niveau des instances de pilotage mise en place

• Gestion proactive des aspects qualité des projets

• Mise en place d’actions d’amélioration en termes d’accroissement de la production, de la qualité, de la sécurité…

• Supervision du nettoyage des locaux et équipements de production relevant de son périmètre d’action.

• Participation aux réunions de clôture technique des projets avec l’équipe projet

Amélioration de la performance industrielle :

• Pilotage ou participation à des ateliers (ex : Lean Management, Kaizen, Kanban...) et des ateliers « amélioration des procédés »

• Développement d’une expertise accrue sur les opérations de purification

• Veille technologique par le biais de participation à des salons et congrès scientifiques, formations, visites de sites

• Participation aux études de coûts des projets si besoin

• Optimisation des paramètres de fonctionnement des équipements de production

• Etablissement des demandes de maintenance pour conserver ou améliorer la performance de l’outil en termes préventif et curatif

• Veille de la bonne application des règles métrologiques (ex : enregistrement, traçabilité, ...) et d’échantillonnages.

Management :

• Participer aux audits internes ou externes (client, HSE, autorités règlementaires…)

• Participer aux entretiens de recrutement dans son service

• Management et animation du personnel placé sous sa responsabilité

• Planification et coordination des activités et projets de son service selon les objectifs fixés

• Force de proposition permettant l’optimisation des processus dans le respect des normes en vigueur et en assurant la sécurité du personnel et des patients

• Gestion de l'information montante, diffusion de l'information descendante et veille au maintien d’un bon climat social

• Détermination des besoins en développement des compétences - établissement avec le service RH du plan de développement des compétences, évaluation des actions de formation

• Gestion des plannings d’absence et transmission au service RH, des informations nécessaires pour le calcul de la paie et la gestion du personnel : absences, congés, AT…

• Participation à la formation des nouveaux collaborateurs dans son domaine

• Accueil des stagiaires, organisation et encadrement du déroulement des stages.

Qualité – Hygiène – Sécurité et Environnement :

• Investigation des déviations liées à son domaine de compétences

• Préparation des audits et visites internes ou de clients

• Supervision de la réalisation des plans d’analyse, de nettoyage ou de toute autre action nécessaire à l’atteinte des objectifs

• Rédaction des procédures, modes opératoires et veille de la réalisation des actions correctives

• Veille au respect des normes et procédures Qualité en vigueur dans la société

• Veille à l’application des règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement du site.
  
  

Votre profil :
• BAC+2/3 en chimie exigé

• Expérience probante en production et en purification

• Expérience probante en management d’équipe

• Expérience en chromatographie

• Maîtrise des BPF, des outils et méthodes d’amélioration continue et des règles et consignes HSE

• Anglais professionnel

• Esprit d’équipe

• Rigueur et organisation

Poste à pourvoir rapidement