PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 350 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :

Technicien(ne) de laboratoire – Chromeleon, LIMS, CSV, Qualification

Rattaché(e) au laboratoire Contrôle Qualité, vous êtes l’expert des systèmes informatisés du laboratoire et en charge le déroulement de la démarche de validation des systèmes informatisés (CSV). Vous apportez également un support aux équipes analytiques dans la gestion de la maintenance et de la qualification des équipements et dans la résolution de problèmes.

Vos principales missions :

• Assurer un rôle d’expert des systèmes informatisés du laboratoire (Chromeleon, LIMS, KF…)
• Dérouler les tests de validation de systèmes informatisés
• Gérer activités de maintenance, qualification, calibration et validation de l’ensemble du parc d’instruments en collaboration avec les responsables équipement.
• Assurer un rôle de support aux équipes pour la résolution de problèmes, et faire le lien avec les fournisseurs si nécessaire.
• Participer à l’implémentation d’un LIMS
• Rédiger des rapports, procédures ou modes opératoires conformes aux BPF.
• Assurer la liaison avec les fournisseurs (maintenance et qualification)

Profil recherché :

• Bac+2/3 en chimie analytique avec une expérience dans un laboratoire analytique, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique
• Expérience obligatoire avec 1 CDS, idéalement Chromeleon
• Bonne compréhension des activités de qualification d’instruments, et idéalement de la validation de systèmes informatisés (CSV)
• Expertise dans diverses techniques d’analyse : chromatographie liquide et gazeuse, spectroscopie, électrochimie, spectrométrie IR/UV …
• Compétences informatiques, appétences dans les systèmes informatiques et la gestion de base de données.
• Vous vous montrez disponible et communiquez avec aisance
• Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), volontaire et proactif(ve)

Poste à pourvoir rapidement