PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 350 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :

Technicien(ne) Change-Over

Rattaché(e) au service Production - Change Over, votre rôle principal est d’assurer la mise à disposition des lignes de production USP (Synthèse) et DSP (Purification) dans les délais impartis.

Vos principales missions :

1 –Mise à disposition des lignes de production USP/DSP

• Contrôle avant production : Vérification des utilités et équipements (métrologie, qualification, propreté)

• Planification et reporting : Suivi de l’avancement et rapport à la hiérarchie
• Nettoyage post-campagne : Nettoyage des salles et équipements après production
• Qualification périodique : Tests réguliers des équipements et information en cas d’écart
• Tests de performance : Réalisation et analyse des tests avant production
• Maintenance et dépannage : Recherche de solutions et remplacement de petites pièces.
• Prélèvement et analyses : Transmission d’échantillons et demandes d’analyses
• Documentation et gestion : Renseignement des documents de nettoyage et de qualification selon les bonnes pratiques de documentation, report des heures réalisées et saisie du volume de solvants utilisés par projet dans notre ERP

2 - Support technique à la production

• Gestion des cycles de lyophilisation : Lancement, arrêt et opérations nécessitant une expertise élevée
• Gestion des équipements : Maîtrise, rédaction et actualisation des modes opératoires, et consolidation de la documentation technique
• Participation au processus de commandes des équipements et petits matériels
• Participation au processus de FAT (Factory Acceptance Test) et SAT (Site Acceptance Test)
• Collaboration avec les services maintenance, qualification, engineering et cleaning
• Formation des techniciens aux équipements et aux bonnes pratiques relatives à I’utiIisation des équipements

3 - Support à la qualité

• Gestion des déviations / incidents / change control : Saisie dans notre logiciel, transmission des informations et investigation.
• Documentation et qualité : Rédaction des URS préalables à l’achat d’équipements, respect des bonnes pratiques de documentation et attestation de la qualité de la production

Spécificités du poste

• Le travail s’effectuera en horaire de jour pouvant inclure les samedis ou en posté 2x8.

Profil recherché

• Vous êtes titulaire d'un bac +2 / +3 en chimie
• Vous disposez d’une expérience dans le système qualité « GMP »
• Vous êtes motivé(e), rigoureux(se), organisé(e), volontaire et proactif(ve)

Poste à pourvoir à compter de mai 2025