PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d’un groupe international d’environ 1 350 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique.

Société prestataire de service pour l’Industrie Pharmaceutique, PolyPeptide Laboratories France considère que l’innovation et la technologie sont les fondations de l’entreprise pour se positionner sur le marché et construire l’avenir.

Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d’un Contrat à Durée Indéterminée un(e) :

Responsable Service Qualification-Métrologie-CSV

Rattaché(e) au Directeur Services Techniques & HSE, vous assurerez le management du service Qualification-Métrologie-CSV du site de PolyPeptide dans le respect des procédures et règlementations.

Vos principales missions :

Management :

• Management de l’équipe interne (suivi régulier, entretiens annuels, professionnels et autres process de développement de ses collaborateurs)
• Management du/des consultants qualifications en lien avec les projets.

• Coordonner les activités de son équipe et hiérarchiser les priorités.

Métrologie, validation et qualification des installations

• Etablissement et pilotage du plan de métrologie et de qualification des équipements des différents services
• Vérification des calibrations et des étalonnages des équipements
• Mise en place des nouveaux équipements (documentation, étiquetage, …)
• Rédaction des protocoles et rapports de qualification
• Coordination et suivi des intervenants extérieurs dans le cadre des opérations de qualification et de métrologie

Qualité et documentation

• Gestion et suivi des dossiers techniques des installations
• Suivi de la traçabilité de l’étalonnage des instruments et qualification des équipements
• • Assurer la gestion des non-conformités de qualification

Profil recherché :

• Bac+5 et plus
• >10ans d’expériences en qualification/métrologie en industries pharmaceutiques
• Expérience significative en management d’équipe.
• Expertise sur la validation des systèmes informatisés en environnement pharmaceutique.
• Maîtrise de l’anglais indispensable (écrit et oral)

Qualités attendues :

• Capacité d'analyse et de synthèse
• Pragmatique
• Aisance relationnelle
• Rigueur, organisation et sens des priorités

Poste à pourvoir de suite