Technicien de laboratoire Matières Premières - H/F (CDI)
PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 350 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique.
Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :
Technicien(ne) de laboratoire – Matières Premières
Rattaché(e) au Team Leader Matières Premières, votre rôle sera d’évaluer la qualité des produits, conformément aux normes et procédures GMP en vigueur, en respectant les délais, les coûts, normes de sécurité et d’environnement.
Vos principales missions :
Analyse de la qualité des produits
- Préparer et mettre en route les équipements en fonction des analyses à effectuer
- Réaliser les analyses sur les produits contrôlés par le Contrôle Qualité
- Vérifier que les analyses et les résultats générés soient conformes aux procédures et aux instructions en vigueur ainsi qu’aux critères d’acceptation
- Reporter les résultats d’analyse vérifiés sur les demandes d’analyse, les bulletins de spécification ou dans les rapports correspondants
- Remonter tous les dysfonctionnements d’équipement, la non-disponibilité des équipements, réactifs, solvants et consommables
- Se référer et renseigner les documents de suivi : Cahier d’entrée, cahiers d’équipement, fiches de références, fiches de vie des équipements, etc.
Activités spécifiques
- Réaliser les analyses de contrôle des matières premières ainsi que les analyses de qualification des matières premières/fournisseurs
- Rédiger ou revoir les procédures, méthodes analytiques ainsi que les bulletins de spécification de matières premières
- Selon les besoins : Réaliser l’échantillonnage des matières premières solides et liquides / Réaliser des analyses dans le cadre d’incidents ou déviations
Participation au bon fonctionnement du laboratoire
- Participer à la vie du laboratoire : Préparation des tampons et solutions communes, entretien des postes de travail, suivi des stocks, maintien en état de bon fonctionnement des équipements, etc.
- Nettoyer et entretenir le matériel et l’environnement de travail
- Participer à la qualification et au maintien en l’état qualifié des équipements
- Participer au maintien à jour des modes opératoires et méthodes d’analyse
- Réaliser l’entretien et la maintenance préventive des petits équipements
Profil recherché :
- Bac+2/3 en chimie analytique avec une expérience dans un laboratoire analytique, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique
- Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), volontaire et proactif(ve)
- Maitrise des outils bureautiques (Microsoft Office)
Poste à pourvoir rapidement
- Localisations
- Strasbourg
Strasbourg
À propos de PolyPeptide France
PolyPeptide Laboratories France est la filiale française du groupe international PolyPeptide présent en Suède, en Inde, aux Etats-Unis, en Belgique et en France à Strasbourg plus précisément.
Le groupe PolyPeptide développe sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d’oligonucléotides.
En soutenant ses clients principalement dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, le groupe PolyPeptide contribue à la santé de millions de patients à travers le monde.
Technicien de laboratoire Matières Premières - H/F (CDI)
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