Technicien de production Purification H/F (CDI)
PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 350 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique.
Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :
Technicien(ne) Chimiste de production - Purification
Rattaché(e) au service Production - Purification, votre rôle principal est d’assurer la production de peptides conformément aux normes GMP et dans le respect des délais, des coûts et des spécifications imposées par la société.
Vos principales missions :
Avant le lancement des campagnes de production
• Vérification du matériel et des équipements avant le démarrage des campagnes de production
• Participation aux réunions de formation « projets et procédés » avant le démarrage des campagnes
de production
• Planification des activités de purification des projets que vous avez en charge
Suivi des campagnes de production
• Purification des produits (dissolution, purification sur HPLC préparative, filtration, analyse de fractions) et réalisation des analyses chromatographiques conformément aux instructions
• Réalisation des opérations de filtration et de lyophilisation des principes actifs
• Conditionnement et échantillonnage des principes actifs
• Participation à l’évacuation des déchets solides et liquides issus de la production
• Remplissage des Batch Record selon les bonnes pratiques de documentation
• Rendre compte de l’avancement des opérations de purification et lyophilisation au responsable hiérarchique
Clôture des campagnes de production
• Participation à la réunion de clôture « procédé » du projet
• Finalisation des documents en fin de campagne de production
• Revue et correction des batch-record exécutés
Amélioration continue
• Participation à des projets de déploiement de procédés issus de la R&D
• Participation à l'évaluation de différents projets en tant qu’expert de campagne de production
• Force de proposition pour toute amélioration de l'organisation du service purification
Horaires de travail : Posté 2X8 (équipe de matin/après-midi) ou journée pouvant inclure le samedi
Profil recherché :
• Vous êtes titulaire d’un bac+2 (DUT ou BTS) ou d’un bac+3 en chimie
• Une expérience dans le système qualité « GMP » serait un plus
• Vous êtes motivé(e), rigoureux(se), organisé(e), volontaire et proactif(ve)
Poste à pourvoir rapidement
- Département
- Operations
- Localisations
- Strasbourg
Strasbourg
À propos de PolyPeptide France
PolyPeptide Laboratories France est la filiale française du groupe international PolyPeptide présent en Suède, en Inde, aux Etats-Unis, en Belgique et en France à Strasbourg plus précisément.
Le groupe PolyPeptide développe sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d’oligonucléotides.
En soutenant ses clients principalement dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, le groupe PolyPeptide contribue à la santé de millions de patients à travers le monde.
Technicien de production Purification H/F (CDI)
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