Chargé de Contrôle Qualité H/F (CDI)
PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 350 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique.
Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :
Chargé(e) de Contrôle Qualité
Rattaché(e) au Manager du Département Contrôle Qualité, vous assurerez un support aux superviseurs de l’équipe.
Vos principales missions :
- Participer à l’élaboration des réponses aux requêtes internes et/ou clients,
- Suivre et vérifier les dossiers d’analyse de lots de matières premières, d’intermédiaires de fabrication et /ou produits finis,
- Rédiger les protocoles, suivre les analyses, revoir les données et éditer des rapports
d’études de stabilité des API,
- Revoir les sections analytiques des dossiers réglementaires,
- Initier, investiguer et assurer le suivi de résultats non-conformes ou hors tendance, de déviations, de plans d’action et de « Change Control »,
- Rédiger et/ou mettre à jour la documentation prescriptive ou descriptive,
- Assurer la mise à jour de bases de données,
- Participer à des projets d’amélioration continue.
Profil recherché :
- Bac+4-5 en Sciences Analytiques avec une expérience significative dans un laboratoire analytique, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique,
- Expérience en chromatographie (HPLC, UPLC, GC), en spectrométrie de masse de masse et en physicochimie,
- Connaissance des BPF et de la gestion des événements qualité (OOS, Déviations, CAPA, Change Control),
- Bonne maîtrise de l’anglais,
- Rigueur scientifique et vis à vis des exigences qualité,
- Esprit de synthèse,
- Qualités relationnelles.
Poste à pourvoir rapidement
- Département
- Quality Control
- Localisations
- Strasbourg
Strasbourg
À propos de PolyPeptide France
PolyPeptide Laboratories France est la filiale française du groupe international PolyPeptide présent en Suède, en Inde, aux Etats-Unis, en Belgique et en France à Strasbourg plus précisément.
Le groupe PolyPeptide développe sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d’oligonucléotides.
En soutenant ses clients principalement dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, le groupe PolyPeptide contribue à la santé de millions de patients à travers le monde.
Chargé de Contrôle Qualité H/F (CDI)
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