PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 350 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :

Chargé(e) de Contrôle Qualité

Rattaché(e) au Manager du Département Contrôle Qualité, vous assurerez un support aux superviseurs de l’équipe.

Vos principales missions :

- Participer à l’élaboration des réponses aux requêtes internes et/ou clients,

- Suivre et vérifier les dossiers d’analyse de lots de matières premières, d’intermédiaires de fabrication et /ou produits finis,

- Rédiger les protocoles, suivre les analyses, revoir les données et éditer des rapports

d’études de stabilité des API,

- Revoir les sections analytiques des dossiers réglementaires,

- Initier, investiguer et assurer le suivi de résultats non-conformes ou hors tendance, de déviations, de plans d’action et de « Change Control »,

- Rédiger et/ou mettre à jour la documentation prescriptive ou descriptive,

- Assurer la mise à jour de bases de données,

- Participer à des projets d’amélioration continue.

Profil recherché :

- Bac+4-5 en Sciences Analytiques avec une expérience significative dans un laboratoire analytique, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique,

- Expérience en chromatographie (HPLC, UPLC, GC), en spectrométrie de masse de masse et en physicochimie,

- Connaissance des BPF et de la gestion des événements qualité (OOS, Déviations, CAPA, Change Control),

- Bonne maîtrise de l’anglais,

- Rigueur scientifique et vis à vis des exigences qualité,

- Esprit de synthèse,

- Qualités relationnelles.

Poste à pourvoir rapidement