Technicien(ne) Support Production
PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 200 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique.
Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :
Technicien(ne) Support Production
Rattaché(e) au pôle LCM (Life Cycle Management) au niveau du département Production, votre rôle principal est d’assurer la gestion de la documentation (Batch Record) liée aux activités de production GMP et Non GMP, dans le respect des délais, des coûts et des spécifications imposées par la société.
Vos principales missions :
Gestion de la documentation
• Préparation des dossiers de fabrication de peptide : Récolter et synthétiser toutes les informations nécessaires à la rédaction des Batch Records
• Rédaction des Batch Records et autres instructions de travail, en tenant compte de la demande du chimiste et des équipements de production
• Coordination du processus de revue et d’approbation des Batch Records (organisation de réunions de « conciliation » avec les interlocuteurs de l’entreprise
• Gestion de la revue des Batch Records après la production afin d’assurer le flux de libération
• Gestion des activités de production dans l’ERP
Gestion des projets
• Planifier les campagnes d’écriture des MBR (Master Batch Records) en fonction des contraintes spécifiques (traduction pour les clients, revues des autres services, etc.)
• Suivi des activités avant démarrage des campagnes
• Participation active au bon déroulement des projets en étroite collaboration avec les équipes interne (Program Management, Supply Chain, Qualité, Production...)
• Participation au calcul des coûts de production dans le cadre d’un nouveau projet et en fin de projet
Profil recherché :
• Vous êtes titulaire d’un bac+2 (DUT ou BTS) ou d’un bac+3 en chimie
• Une expérience dans le système qualité « GMP » serait un plus
• Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), volontaire et proactif(ve)
• La maitrise de l’anglais est un plus
• Maitrise des outils bureautiques (Microsoft Office)
Poste à pourvoir dès que possible
- Département
- Operations
- Localisations
- Strasbourg
Strasbourg
À propos de PolyPeptide France
PolyPeptide Laboratories France est la filiale française du groupe international PolyPeptide présent en Suède, en Inde, aux Etats-Unis, en Belgique et en France à Strasbourg plus précisément.
Le groupe PolyPeptide développe sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d’oligonucléotides.
En soutenant ses clients principalement dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, le groupe PolyPeptide contribue à la santé de millions de patients à travers le monde.
Technicien(ne) Support Production
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