Ingénieur(e) Qualification (CDI)
PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d’un groupe international d’environ 1 200 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique.
Société prestataire de service pour l’Industrie Pharmaceutique, PolyPeptide Laboratories France considère que l’innovation et la technologie sont les fondations de l’entreprise pour se positionner sur le marché et construire l’avenir.
Nous recherchons pour notre site de Strasbourg, dans le cadre d’un Contrat à Durée Indéterminée :
Un(e) Ingénieur(e) Qualification
Rattaché(e) au Directeur Services Techniques, vous assurerez le contrôle métrologique et la qualification des équipements du site de PolyPeptide dans le respect des procédures établies.
Vos principales missions :
Métrologie, validation et qualification des installations
- Etablissement et pilotage du plan de métrologie et de qualification des équipements des différents services
- Vérification des calibrations et des étalonnages des équipements
- Mise en place des nouveaux équipements (documentation, étiquetage, validation)
- Rédaction des protocoles et rapports de qualification, participation à la préparation des dossiers de qualification
- Coordination et suivi des intervenants extérieurs dans le cadre des opérations de qualification et de métrologie
Qualité et documentation
- Gestion et suivi des dossiers techniques des installations
- Validation des requis au niveau documentaire et suivi de la gestion documentaire
- Suivi de la traçabilité de l’étalonnage des instruments et qualification des équipements
Profil recherché :
- Bac +3 à Bac+5, avec une spécialisation en métrologie et qualification
- Une expérience probante dans les procédés chimiques et pharmaceutiques est souhaitée
- Connaissances sur la validation des systèmes informatisés en environnement pharmaceutique (norme 21 CFR part 11)
- Maîtrise de l’anglais indispensable (écrit et oral)
Qualités attendues :
- Capacité d'analyse et de synthèse
- Aisance relationnelle
- Rigueur, organisation et sens des priorités
Poste à pourvoir de suite
- Département
- Technical services
- Localisations
- Strasbourg
Strasbourg
À propos de PolyPeptide France
PolyPeptide Laboratories France est la filiale française du groupe international PolyPeptide présent en Suède, en Inde, aux Etats-Unis, en Belgique et en France à Strasbourg plus précisément.
Le groupe PolyPeptide développe sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d’oligonucléotides.
En soutenant ses clients principalement dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, le groupe PolyPeptide contribue à la santé de millions de patients à travers le monde.
Ingénieur(e) Qualification (CDI)
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