Chimiste en Développement Analytique (CDI)

PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un Groupe international d’environ 850 personnes, leader mondial dans la recherche, le développement et la production de peptides de synthèse. Société prestataire de service pour l’Industrie Pharmaceutique, PolyPeptide Laboratories France considère que l’innovation et la technologie sont les fondations de l’entreprise pour se positionner sur le marché et construire l’avenir.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à Durée Indéterminée un(e) Chimiste en Développement Analytique.

Au sein du pôle d’analyse du site de Strasbourg, rattaché au Responsable de développement analytique, votre rôle est de développer et de valider dans les budgets et délais impartis les méthodes d’analyse nécessaires à la construction des dossiers de contrôle des substances actives produites par la société. Cela afin de garantir leur sécurité d’utilisation, et leur conformité avec la réglementation en vigueur.

En tant qu’assistant au responsable de développement analytique, vous :

  • Développez des méthodes séparatives à même de permettre l’identification et la quantification des impuretés apparentées aux substances produites,
  • Validez les méthodes d’essai nécessaires au contrôle qualité des substances,
  • Rédigez les dossiers de contrôles, les protocoles et rapports d’études afférents et concourrez à leur réalisation expérimentale,
  • Participez à la rédaction et la revue des dossiers réglementaires des substances actives, en lien avec l’équipe réglementaire,
  • Assurez la communication et réponse aux demandes techniques des clients ou des autorités, en lien avec l’équipe de gestion de projet,
  • Participez à l’élaboration de propositions techniques aux clients, en lien avec les équipes opérations, gestion de projet et ventes,
  • Rédigez les procédures nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire
  • Assurez une veille technologique en analyse et participez à l’élaboration des programmes R&D d’amélioration continue de la société,

Profil recherché

-Diplômé d’une école d’ingénieur (Bac +5/8) spécialisé en chimie analytique.

-Expérience de 2 à 5 ans en analyse de substances actives ou produits finis pharmaceutiques.

-Maîtrise des méthodes séparatives type LC, GC et avez une bonne connaissance des référentiels ICH Q1-12.

-Compétences en statistiques de validation analytique et chimiométrie souhaitées.

-Anglais courant exigé,

-Maîtrise des logiciels bureautiques et analyse de données (Ex : Office) exigée.

-Consciencieux et impliqué dans votre travail, vous êtes tourné vers les résultats et êtes capable de vous organiser de façon autonome en fonction des priorités et des aléas de l’activité.

-Qualités relationnelles et vos compétences techniques vous permettent d’établir un lien de confiance durable avec vos partenaires professionnels internes et externes.

 Poste à pourvoir dès que possible.

Vous connaissez quelqu'un qui pourrait être intéressé ? Faites passer le mot !

Strasbourg

7 Rue de Boulogne
67100 Strasbourg Itinéraire

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